Ετοιμότητα για ISO 9001 — Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας

4.1 Έχετε καταγράψει τα εσωτερικά και εξωτερικά θέματα (π.χ. αγορά, ανταγωνισμός, τεχνολογία, νομοθεσία) που επηρεάζουν το σύστημα διαχείρισης ποιότητας;

4.2 Έχετε προσδιορίσει τα ενδιαφερόμενα μέρη (πελάτες, εργαζόμενους, αρχές, προμηθευτές κ.λπ.) και τις απαιτήσεις τους;

4.3–4.4 Έχει οριστεί γραπτά το πεδίο εφαρμογής του σύστημα διαχείρισης ποιότητας (δραστηριότητες, εγκαταστάσεις, τυχόν εξαιρέσεις) και έχουν αποτυπωθεί οι βασικές διεργασίες;

5.1 Η διοίκηση συμμετέχει ενεργά στο σύστημα διαχείρισης ποιότητας, διαθέτει πόρους και το εντάσσει στις επιχειρηματικές αποφάσεις;

5.2 Υπάρχει εγκεκριμένη πολιτική ποιότητας, κατάλληλη για την επιχείρηση, κοινοποιημένη στο προσωπικό και διαθέσιμη σε όσους τη χρειάζονται;

5.3 Έχουν οριστεί και γνωστοποιηθεί ρόλοι, αρμοδιότητες και υπευθυνότητες για το σύστημα;

6.1 Έχετε αξιολογήσει τους κινδύνους και τις ευκαιρίες που σχετίζονται με το σύστημα διαχείρισης ποιότητας και έχετε σχεδιάσει ενέργειες για την αντιμετώπισή τους;

6.2 Υπάρχουν μετρήσιμοι στόχοι ποιότητας με υπεύθυνους, πόρους, χρονοδιάγραμμα και τρόπο παρακολούθησης;

6.3 Οι αλλαγές στο σύστημα (οργανωτικές, διεργασιών, υποδομών) σχεδιάζονται και ελέγχονται πριν εφαρμοστούν;

7.1–7.2 Έχετε καθορίσει τις απαιτούμενες ικανότητες για κάθε σχετική θέση και τηρείτε αρχεία εκπαίδευσης, εμπειρίας ή προσόντων;

7.3–7.4 Το προσωπικό γνωρίζει την πολιτική ποιότητας και τη συμβολή του στο σύστημα, και υπάρχει καθορισμένος τρόπος εσωτερικής και εξωτερικής επικοινωνίας;

7.1.3–7.1.4 Οι υποδομές και το περιβάλλον εργασίας συντηρούνται ώστε να εξασφαλίζεται η ποιότητα των προϊόντων ή υπηρεσιών;

7.1.5 Ο εξοπλισμός μέτρησης που επηρεάζει την ποιότητα διακριβώνεται ή επαληθεύεται και τηρούνται αρχεία; Αν δεν ισχύει για εσάς, επιλέξτε «Δεν εφαρμόζεται».

7.5 Τα έγγραφα και τα αρχεία του συστήματος ελέγχονται (έγκριση, εκδόσεις, διανομή, αποθήκευση, διατήρηση);

8.2 Οι απαιτήσεις των πελατών και οι νομικές απαιτήσεις ανασκοπούνται πριν από την ανάληψη παραγγελίας ή σύμβασης, και καταγράφονται τυχόν αλλαγές;

8.3 Ο σχεδιασμός και η ανάπτυξη προϊόντων ή υπηρεσιών ακολουθεί ελεγχόμενα στάδια (δεδομένα εισόδου, ανασκόπηση, επαλήθευση, επικύρωση, αλλαγές); Αν δεν ισχύει για εσάς, επιλέξτε «Δεν εφαρμόζεται».

8.4 Αξιολογείτε, επιλέγετε και παρακολουθείτε τους προμηθευτές και τους εξωτερικούς συνεργάτες με καθορισμένα κριτήρια;

8.5.1 Η παραγωγή ή η παροχή της υπηρεσίας γίνεται υπό ελεγχόμενες συνθήκες (οδηγίες, κατάλληλος εξοπλισμός, έλεγχοι);

8.5.2–8.5.4 Υπάρχουν αναγνώριση και ιχνηλασιμότητα, προστασία της ιδιοκτησίας των πελατών και διαφύλαξη των προϊόντων;

8.6–8.7 Γίνεται έλεγχος πριν από την παράδοση, και τα μη συμμορφούμενα προϊόντα ή υπηρεσίες αναγνωρίζονται και αντιμετωπίζονται ελεγχόμενα;

9.1 Παρακολουθείτε, μετράτε και αναλύετε δείκτες ποιότητας και ικανοποίησης πελατών και αξιολογείτε τα αποτελέσματα;

9.1.2 Μετράτε την ικανοποίηση των πελατών και διαχειρίζεστε συστηματικά τα παράπονα;

9.2 Υπάρχει πρόγραμμα εσωτερικών επιθεωρήσεων και έχει ολοκληρωθεί τουλάχιστον μία πλήρης εσωτερική επιθεώρηση του συστήματος από κατάλληλο πρόσωπο;

9.3 Έχει πραγματοποιηθεί και καταγραφεί ανασκόπηση του συστήματος από τη διοίκηση, με αποφάσεις και ενέργειες;

10 Οι μη συμμορφώσεις καταγράφονται, αναλύονται τα αίτιά τους και υλοποιούνται διορθωτικές ενέργειες με έλεγχο αποτελεσματικότητας;

10 Υπάρχουν τεκμηριωμένα παραδείγματα συνεχούς βελτίωσης του συστήματος;