Σήμανση CE: Ευρωπαϊκή Συμμόρφωση
Υποχρεωτική σήμανση συμμόρφωσης προϊόντων για νόμιμη πρόσβαση στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο.
Η σήμανση CE δηλώνει ότι ένα προϊόν συμμορφώνεται με τις ισχύουσες οδηγίες και κανονισμούς της ΕΕ για την υγεία, την ασφάλεια και την προστασία του περιβάλλοντος. Η Certway καθοδηγεί τους κατασκευαστές στην αξιολόγηση συμμόρφωσης, στον τεχνικό φάκελο και στη Δήλωση Συμμόρφωσης που απαιτούνται για τη διάθεση προϊόντων στην αγορά του ΕΟΧ.
Βασικά Στρατηγικά Εταιρικά Οφέλη
- Νόμιμη πρόσβαση στην αγορά του ΕΟΧ.
- Εναρμονισμένη διασυνοριακή συμμόρφωση.
- Μειωμένη τελωνειακή τριβή.
- Αποδεδειγμένη ασφάλεια προϊόντων.
- Αποφυγή καθυστερήσεων διάθεσης στην αγορά.
- Μειωμένος κίνδυνος απόσυρσης προϊόντων.
Κρίσιμες Διαδρομές Εφαρμογής
- Προσδιορισμός ισχυουσών οδηγιών, τεχνικός φάκελος κατασκευής, δοκιμές εναρμονισμένων προτύπων, εκτίμηση κινδύνου και Δήλωση Συμμόρφωσης.
- Περιοδικές επιθεωρήσεις από ανεξάρτητους φορείς για τη διατήρηση της ενεργής πιστοποίησης.
Σε ποιους κλάδους χρειάζεται
-
Βιομηχανία & Μεταποίηση
Υποχρεωτικό
Νομικά υποχρεωτικό για τη διάθεση μηχανημάτων, εξοπλισμού και βιομηχανικών προϊόντων στην αγορά ΕΕ/ΕΟΧ.
-
Κατασκευές & Δομικά Υλικά
Υποχρεωτικό
Υποχρεωτικό βάσει του Κανονισμού Δομικών Προϊόντων (305/2011) για υλικά που καλύπτονται από εναρμονισμένο πρότυπο.
-
Υγεία, Φάρμακα & Ιατροτεχνολογικά
Υποχρεωτικό
Νομικά υποχρεωτικό βάσει του Κανονισμού MDR 2017/745 πριν τη διάθεση ιατροτεχνολογικού στην ΕΕ.